一、設備設計、選用和安裝食品企業設備種類繁多,在設備設計、選用和安裝方面應遵循以下原則:
1.設計制造應符合生產工藝要求,其容量生產能力應與批量相適應。設備管道的材質應無毒、耐腐蝕、不與物料起化學反應或吸附所生產的食品。
2.設備結構應盡量簡化,應便于操作與維修,易于拆裝清洗、消毒, 備件應通用化、標準化、便于更換。
3.設備合理、驅動平穩,無明顯震動.噪聲符合國家有關規定,超過標準應增加減震、消音裝置,改善操作環境。
4.所有產生粉塵的設備,如稱量、配料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥壓片、包衣生產設備及設施應安裝有效的捕塵、吸粉裝置或防治污染的隔離措施。
5.應設計輕便、靈巧的物料傳送工具,如傳送帶、小車等。潔凈區與非潔凈區傳送工具不得混用。產品滅菌器應設計為雙扉式。設計應滿足驗證的有關要求,合理安置有關參數的測試點。
6.與食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體均應設置凈化裝置。經凈化處理后,氣體所含微粒和微生物應符合規定的空氣潔凈度要求。干燥設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置,潔凈區內的設備除特殊要求外, 一般不宜設地腳螺栓。
7.設備或機械上的儀表計量裝置要準確,符合要求。調節控制穩定可靠。需要控制計數部位出現不合格或性能保障時應有調整或顯示功能,設備保溫層表面必須平整、光潔,不得有顆粒性物質脫落,表面不得用石棉水泥抹面,宜采用不銹蝕的金屬外殼保護。
8.當設備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時,除考慮固定外。還應采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達到不同等級的潔凈要求。當確實無法密封時應嚴格控制氣壓。10000級潔凈室使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低級別的區域。
9.設備布局要與工藝流程相適應,安裝間距要便于生產操作、拆裝、清潔和維護保養,并避免發生差錯和交叉污染。
10.潔凈室內配電設備除滿足安全技術要求外,管線應暗裝,進入室內 的管線、套管應為不銹材料,管線應嚴格密封。
二、管道
1.潔凈區的各類管道布置中,有關物料、工藝用水、壓縮空氣、冷凍水等的管道,電纜線及其他公用工程管道應盡量不裸露在車間內需要拆洗消毒的、易燃易爆的管道宜明敷,空氣凈化及空調的風管必須封在技術夾層內。
2.管道選用材質應根據介質特性決定
3.潔凈室采用的閥門、管件除滿足工藝要求外,應采用拆卸、清洗、檢修方便的結構形式,例如卡箍式管接件。
4.輸送純水的管道,按GMP要求宜保持循環,防止在支管內滯流而滋生細菌。
三、給排水
給水潔凈廠房/車間對給水系統的要求比較嚴格,應根據不同的要求設置系統,以便重點保證要求嚴格的系統,也利于管理和降低運轉費用。
1.用水分類
生活用水:潔凈廠房/車間生活用水量按用水定額為25~35L/人·班,小時變化系數,K=3~2.計算確定;淋浴用水按40L人· 班計算。
生產用水:生產用水定額、水壓及水質應根據生產要求確定。
消防用水:潔凈廠房/車間除應采取有效的防火措施外,還必須設置必要的滅火措施。而水消防是最有效、最經濟的消防手段,因此潔凈廠房/車間必須設置消防給水措施。
3.給水系統
生活、生產及消防給水系統:生活、生產及消防給水系統的選擇應根據具體情況確定,可采用生產、生活及消防聯合給水系統,也可采用生產、生活及消防分制的兩個給水系統;系統的供水方式可以采用水泵——高位水箱聯合供水,也可以采用變頻調速恒壓供水等方式。生活水管應采用鍍鋅鋼管,管道的配件應采用與管道相應的材料。人員凈化用室的盥洗室內宜供應熱水。潔凈廠房/車間周圍宜設置灑水設置。
純化水:純化水系指用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供生產食品的水,不含任何附加劑。
排水及廢水處理
1.潔凈廠房/車間的排水。潔凈室區內的排水設備以及與重力回水管道相連接的設備, 必須在其排除口以下部位設水封裝置。排水系統應設有完善的透氣裝置。排水豎管不宜穿過潔凈室區,如必須穿過時,豎管上不得設置檢查口。潔凈室區內重力排水系統的水封及透氣裝置對于維持潔凈室區內各項技術指標是極其重要的。
潔凈室區內的地漏等排水設施的設置應符合下列要求:無菌操作100級、10000級潔凈室內不應設置地漏,10000級輔助區及100000級區內設置地漏時,應注意其材質不易腐蝕,蓋碗有足夠深度以形成水封,開啟方便,便于清潔消毒等,此外,排水管直徑應有足夠大,地漏標高應低于地坪,確保排水流暢。
2.廢水處理。食品企業潔凈廠房/車間的廢水因產品品種、生產工藝和原材料的不同而不同,有的產品在生產過程中排除的廢水中含有病毒、有害微生物、致敏性物質等,必須按國家規定采用可靠的或特殊的處理方法處理,使其達到排放標準后才能排入市政管網。不管什么情況,當排出廢水化學耗氧量COD和生化需氧量BOD超標時,均應經適當方法處理達標后方可排入市政管網。
四、電氣照明
電氣設計和安裝潔凈室(區)電氣設計和安裝必須考慮對工藝、設備甚至產品變動的靈活性。便于維修,且保持廠房/車間的地面、墻面、吊燈的整體性和易清潔性??傮w要求有以下幾點:
1. 電源進線應設置切斷裝置,并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點。
2. 消防用電負荷應由變電所采用專線供電。
3. 配電設備,應選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱,功率較大的設備宜由配電室直接供電。
4. 不宜直接設置大型落地安裝的配電設備。
5.配電線路應按照不同空氣潔凈度等級劃分的區域設施配電回路。
6. 每一配電線路均應設置切斷裝置,并應設在潔凈區內便于操作管理的地方。
7.電氣管線宜暗敷,管材應采用非燃燒材料。
8.電氣管線管口.安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應有可靠密封。
照明設計和安裝食品生產企業有相當數量的潔凈室(區)處于無窗的環境中,它們需要人工照明,同時由于廠房/車間密閉不利防火,增加了對事故照明的要求。
紫外線燈通常按相對濕度為60%的基準設計,室內濕度增加時,照射量相應增加。